美国看病：FDA批准首个'手术前'乳腺癌药物

美国食品和药物管理局（FDA）周一批准了首种用于乳腺癌外科治疗之前的药物，已被FDA批准加速批准的Perjeta（pertuzumab）已用于治疗晚期乳腺癌。美国看病机构爱诺美康介绍，该机构表示，这是早期HER2阳性乳腺癌患者（一种典型的侵袭性肿瘤）首次有机会开始接受手术以外的治疗。

美国看病机构爱诺美康介绍，通常，手术是乳腺癌治疗的首步,希望手术前治疗可以减少手术创伤，提高生存率。

"我们看到早期乳腺癌治疗范式发生了重大转变，"FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur博士说，"通过在起初的疾病环境中为高风险患者提供有效的治疗，我们可能会延迟或预防癌症复发。”

本月早些时候，FDA顾问小组一致投票建议批准更广泛地使用该药物。美国看病机构爱诺美康介绍，一份机构报告称这种药物在试验中看起来很有希望，但补充说药物相关的心脏问题需要进一步的研究。

Perjeta由罗氏集团的Genentech部门制造; 加速批准通常用于尚未经过彻底测试但在早期试验中显示出有希望的结果的药物。

当时，癌症专家欢迎这一消息。

"这非常令人兴奋，"纽约西奈山医疗中心血液学和肿瘤内科副教授Amy Tiersten博士说。

"Pertuzumab在2012年被FDA批准用于治疗转移性乳腺癌，转移性乳腺癌是已经扩散到身体其他部位的癌症。当时它被证明可以提高HER2阳性转移性乳腺癌标准治疗方案的存活率"Tiersten说。

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