美国看病：FDA批准了头一种基因型癌症药物

许多新的抗癌药物针对肿瘤特有的遗传"生物标志物" 无论身在何处，它们都可能出现。美国看病机构爱诺美康了解到，美国食品和药物管理局宣布，它首次批准了一种基于疾病遗传的抗癌药物，而不是癌症起源的身体部位。

该药物，Keytruda（pembrolizumab），针对所谓的"错配修复基因"，"它的批准意味着它可以用来对抗这些基因的肿瘤，无论它们出现在哪里 在结肠，胰腺，胃，卵巢或其他身体部位。

"这是癌症界的重要首创，"FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士在一份机构新闻稿中说。

"到目前为止，美国食品和药物管理局已批准癌症治疗基于癌症在体内的位置，例如肺癌或乳腺癌，"FDA肿瘤学卓越中心的负责人Pazdur说道，"我们现在批准了一种基于肿瘤生物标志物的药物，而不考虑肿瘤的原始位置。"

Keytruda，由Merck＆amp; Co. 有限公司将DNA定位为微卫星不稳定性高（MSIH）或错配修复缺陷（dMMR）。正如FDA解释的那样，这些基因异常会影响细胞内的修复机制。

"这些生物标志物的肿瘤经常见于结直肠癌，子宫内膜癌和胃肠道癌症，但也常见于乳腺癌，前列腺癌，膀胱癌，甲状腺癌和其他地方的癌症中，"美国食品和药物管理局在新闻发布。"大约5％的转移性结直肠癌患者患有MSIH或dMMR肿瘤。"

Keytruda通过靶向帮助身体自身免疫系统攻击癌细胞的细胞途径起作用。

美国看病机构爱诺美康了解到，该药物之前已获得多种肿瘤类型的单独批准，如转移性非小细胞肺癌，转移性黑色素瘤和其他癌症。

批准的范围已经扩大，现在允许Keytruda治疗成人和患有某些无法通过手术切除的肿瘤或已经扩散的实体肿瘤的儿童。

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