美国看病：调查：大多数秃头治疗不起作用

一项研究发现，一线治疗晚期卵巢癌标准化疗中添加Trebananib未改善PFS。美国看病机构爱诺美康了解到，研究人员发现，使用卡铂 - 紫杉醇方案治疗晚期卵巢癌的一线治疗并未改善Trebananib加入后的无进展生存期（PFS），但这三种药物并未产生新的安全事件。

美国看病机构爱诺美康介绍，为了评估Trebananib加入卡铂 - 紫杉醇方案作为晚期卵巢上皮癌，原发性输卵管或腹膜癌的一线治疗是否能改善PFS，国际多中心，双盲，III期研究（TRINOVA-3 / ENGOT）-ov2 / GOG-3001）相应的患者入选来自14个国家的206个研究单位，随机分组（2..1）至Trebananib联合组（15 mg / kg）或联合安慰剂组，两组均接受6周期性紫杉醇（175 mg / m2，q21），卡铂（AUC 5或6）治疗。 Trebananib或安慰剂的维持治疗持续18个月。

纳入标准：≥18岁;活检证实FIGO III~IV期卵巢上皮癌，原发性腹膜癌或输卵管癌; ECOG PS得分为0~1分。主要终点是研究者在意向治疗人群中评估的PFS。安全性分析包括接受至少一剂研究药物治疗的患者。

结果显示，从2012年1月30日到2014年2月25日，共有678名患者和337名患者参加了Trebananib组和安慰剂组。

中位随访时间为27.4个月（IQR：17.7-342个月）。该组中有405例（60％）和221例（66％）PFS事件。中位PFS分别为15.9个月和15.0个月（HR = 0.93,95％CI 0.79~1.09，P = 0.36）。≥3次治疗中不良事件的发生率分别为76％和71％。

经常见的事件是中性粒细胞减少症（35％对38％）和贫血症（11％对12％）。白细胞减少（12％对10％），严重不良事件的发生率分别为40％和31％。

Trebananib组中的两种致命不良事件被认为与三种药物（肺部感染和中性粒细胞减少性结肠炎）的组合相关，并且两种被认为与化学疗法相关（全身健康恶化和血小板计数减少）。安慰剂组没有与治疗相关的致命事件。

美国看病机构爱诺美康介绍，一些评论家指出，尽管癌症亚型和分子类型有显着差异，但TRINOVA-3研究延续了之前的“一刀切”试验设计（该研究持续时间更长）;一些已完成或正在进行基于类别的研究已包括生物标志物评估，并正在探索选定亚组中以患者为中心的治疗方案。

此外，实验处理顺序的优化也是应该考虑的问题。 Trebananib靶向ANG-TIE-TEK抗血管生成途径，但该途径中的Ang1和Ang2也具有拮抗作用，这导致药物作用的复杂和难以处理的机制，从而限制了药物的作用。

(声明：以上内容均由爱诺美康汇总整理发布，相关信息仅为传递更多信息之目的，不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性，不构成任何具体行为建议。如有疑问，请拨打客服电话:400-900-1233)