美国看病：FDA批准Cyramza作为肝癌靶向药物

近来，FDA宣布批准Eli Lilly的Ramucirumab（Cyramza）作为肝细胞癌（HCC）患者的单药治疗。美国看病机构爱诺美康了解到，这些患者已接受索拉非尼治疗，甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng / ml。

美国看病机构爱诺美康介绍，HCC是经常见的原发性肝癌，并且在慢性肝炎患者中是常见的。作为肝炎的大国，中国肝癌发病率很高。晚期HCC患者的预后通常较差。大多数晚期HCC患者无法接受手术，缺乏全身治疗选择。在HCC患者中，AFP水平升高的患者预后特别差。一线治疗失败后，预计这些患者无需治疗即可存活3至5个月。

由Eli Lilly and Company开发的Ramucirumab是血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，其特异性结合VEGFR2并阻断该受体与VEGF-A，C和D的结合，从而抑制血管。增生。该药已被FDA批准用于治疗胃癌，非小细胞肺癌和结直肠癌。

美国看病机构爱诺美康介绍，该批准基于一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心，III期临床试验，涉及292例晚期HCC患者。这些患者的AFP水平高于400 ng / ml，并且在接受索拉非尼后无法耐受索拉非尼治疗或疾病进展。

主要终点是总生存期（OS）。接受Ramucirumab治疗的患者中位OS为8.5个月，安慰剂组为7.3个月（HR = 0.71,95％CI 0.53-0.95，P = 0.020）。 ）。

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