出国看病:FDA专家小组反对阿瓦斯汀治疗乳腺癌
发布日期:2019.05.16 15:00:14
一项报告指出,美国FDA专家小组反对阿瓦斯汀治疗乳腺癌。出国看病机构爱诺美康介绍,2011年11月8日,美国食品和药品管理局(FDA)使用由罗氏制造的阿瓦斯汀治疗乳腺癌,因为这种药物治疗乳腺癌可能会威胁患者的生命,且没有证据表明其能延缓肿瘤的生长。

出国看病机构爱诺美康介绍,美国的FDA在2008年允许使用简易程序治疗乳腺癌,但要求罗氏公司进行二期后续研究并确认其效果。
通过其后的临床试验,阿瓦斯汀不仅不能延长乳腺癌患者的生存期,而且容易血压上升,容易疲劳,也明确了白细胞异常等副作用。
经过FDA外部专家委员会的听证,FDA采用专家一致要求取消阿瓦斯汀许可的提案,决定撤销乳腺癌的治疗许可。
欧洲监督部门也曾提出限制阿瓦斯汀的使用范围。出国看病机构爱诺美康介绍,阿瓦斯汀虽不能用于治疗乳腺癌,但仍可用于肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌的治疗。新一期《新英格兰医学杂志》中分别登载了英国和美国的研究人员进行的两个研究报告。分别对150人以上和180人以上的晚期卵巢癌患者进行的两个研究结果中,阿瓦斯汀使患者的肿瘤生长延迟,不能延长卵巢癌患者的生存期。另外,服用阿瓦斯汀的部分患者会出现脑出血、肠穿孔、高血压症状等很多副作用。罗氏公司目前不在美国申请阿瓦斯汀治疗卵巢癌。
患者的证词
"我想我们都希望阿瓦斯汀获得成功。这些研究并未证实这一希望,“该小组患者代表Natalie Compagni-Portis说道。
美国食品和药物管理局专家组的决定是在一些希望将阿瓦斯汀保留在市场上的患者的证词之后,而基因泰克公司继续研究这种药物。
Heraleen Broome是一名乳腺癌患者,他认为阿瓦斯汀在八年前化疗失败后仍能保持活力,他表示尽管存在风险,该药仍应留在市场上。
"仅仅因为它对一些人不起作用并不意味着每个人都应该被剥夺,"布鲁姆周三在MSNBC上说。
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