出国看病：小组批评FDA的哮喘药物裁定

一项报道显示，有关小组批评FDA的哮喘药物裁定。出国看病机构爱诺美康了解到，新的安全证据促使美国食品和药物管理局（FDA）取消了用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的吸入药物的某些警告箱。该决定适用于与吸入皮质类固醇（ICS）联合使用的长效β受体激动剂（LABAs）。这些产品的品牌包括Advair，Airduo，Breo，Dulera和Symbicort。

出国看病机构爱诺美康了解到，2011年，美国食品和药物管理局要求这些药物的制造商进行大规模安全性试验，以评估哮喘患者严重副作用的风险，如住院，插管和死亡。对这些试验数据的回顾发现，用于哮喘的LABAs和ICS药物的组合不会导致比单独的ICS更多的哮喘相关副作用。根据这些结果，FDA批准了对这些产品标签的修改，消除了与哮喘相关的死亡警告框。

然而，该机构表示，“单独使用LABAs治疗哮喘，而不是治疗肺部炎症，会增加哮喘相关死亡的风险。”因此，所有单标签LABA药物仍将保留警告标签。 FDA还指出，含有ICS和LABAs的药物标签仍然会提供使用LABAs代替ICS治疗哮喘的警告和预防措施，并将提供已完成的安全性测试的信息。

出国看病机构爱诺美康了解到，自从引入LABAs和吸入类固醇的联合治疗以来，哮喘发作和住院治疗的数量已经下降，Busse说。"患者停留在治疗上的时间越长，特别是联合治疗，对哮喘的控制就越好。"      丹佛国家犹太卫生局儿科临床药理学主任Stanley Szefler表示，FDA依赖于10年前完成的“研究”，这与我们目前使用这些药物的方式不符。"

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