Airduo®Digihaler™哮喘吸入疗法获得美国FDA批准

近来，以色列制药公司巨头Teva宣布美国食品和药物管理局授权Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗），出国看病机构爱诺美康了解到，该医药设备用于随附的哮喘患者吸入器移动应用程序使用信息。

Airduo®Digihaler™ 是首款带有集成传感器的数字维持性哮喘吸入疗法，用于治疗12岁及以上的哮喘患者。该产品不适合缓解突然呼吸问题不能替代救援吸入器。

Airduo®Digihaler™ 内置传感器检测何时使用吸入器并测量吸气流速。然后，数据将使用蓝牙无线技术发送到配套移动应用程序，以便患者可以随时查看他们的治疗数据，如果需要，还可以查看他们的医疗保健分享数据。患者还可以在智能手机上安排提醒以使用Airduo®Digihaler™ 按规定处理。

Airduo®Digihaler™ 根据Teva对提交给FDA的新药申请（sNDA）的审查批准。

Airduo®Digihaler™ 结合了呼吸驱动的多剂量干粉吸入器和丙酸氟替卡松/沙美特罗，一种吸入皮质类固醇（ICS），有助于减轻肺部炎症。沙美特罗是一种长效β2肾上腺素能激动剂（LABA），有助于放松肺部气道周围的肌肉，以预防症状。

Airduo®Digihaler™ 批准用于低，中，高剂量：55/14 mcg，113/14 mcg，232/14 mcg，每日两次。作为ICS和LABA的固定剂量联合哮喘治疗，Airduo®Digihaler™ 含有与Advair diskus相同的活性成分，经批准用于低，中，高剂量：100/50 Mcg，250/50 mcg，500/50 mcg。

(声明：以上内容均由爱诺美康汇总整理发布，相关信息仅为传递更多信息之目的，不构成任何具体行为建议。如有疑问，请拨打客服电话:400-900-1233)