美国看病：FDA强调有机硅乳房植入物不会持续一生

一项研究报告发现，硅胶乳房植入物会引起并发症，FDA强调乳房植入物不会持续一生的事实。美国看病机构爱诺美康了解到，美国食品和药物管理局的报告显示，并发症一旦发生，往往局限于乳房周围区域。这项研究追踪成千上万的女性，没有发现硅胶乳房植入物导致结缔组织病，自身免疫性疾病或癌症的证据。

美国看病机构爱诺美康介绍，报告没有更新有关盐水植入物安全性的信息。

担心乳房植入物硅胶泄漏可能导致全身性疾病，导致FDA于1992年将这些设备从市场上拉下来。

随后的大规模研究发现没有证据表明系统性疾病与硅胶乳房植入物之间存在联系。

美国看病机构爱诺美康了解到，2006年，在公司提供满足监管机构要求的安全数据之后，FDA批准了两个新的硅胶乳房植入物，由Allergan和Mentor制造。

作为批准的条件，FDA要求每个制造商进行六项长期研究，以监测接受这些植入物的妇女的健康状况。

新FDA报告中的信息来自这些研究以及该机构对近期科学文献的评论。

"我们对这些信息的审查继续支持硅胶乳房植入物在按预期使用时的安全性和有效性，"Shuren说。

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