出国看病：FDA批准Atezolizumab联合化疗用于小细胞肺癌治疗

一项研究报告表明，FDA批准Atezolizumab联合化疗用于小细胞肺癌治疗。出国看病机构爱诺美康了解到，广泛期的小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种高侵袭性肺癌，在过去的20年中，ES-SCLC的临床进展有限。近来，美国FDA批准Atezolizumab免疫疗法联合化疗作为先前未治疗的ES-SCLC的一线治疗。

出国看病机构爱诺美康介绍，这是20多年来FDA批准用于ES-SCLC患者初始治疗的首种新药。首个也是唯一一个批准用于ES-SCLC初始治疗的肿瘤免疫治疗。

在批准用于治疗三阴性乳腺癌后不久，这是Atezolizumab适应症的进一步扩展。

Atezolizumab与ES-SCLC化疗联合批准是基于III期IMpower 133研究的结果。出国看病机构爱诺美康介绍，该研究表明，Atezolizumab加标准化疗方案（卡铂加依托泊苷）作为ES-SCLC患者的初始治疗可显着提高总生存期（OS）。这些结果发表于2018年的世界肺癌大会，并在网上发表在新英格兰医学杂志上。

IMpower 133研究是一项多中心，双盲，安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷治疗先前未治疗的ES-SCLC患者的疗效和安全性。

患者随机接受卡铂和依托泊苷联合Atezolizumab或安慰剂，比例为1：1，周期为21天，共4个周期的诱导治疗。然后每3周施用Atezolizumab或安慰剂维持治疗直至疾病进展或无临床益处。在维持治疗阶段，虽然没有进行胸部照射，但是允许预防性头部照射。中位随访时间为13.9个月。与安慰剂组（n = 202）相比，Atezolizumab组（n = 201）的中位OS显着延长（12.3个月对10.3个月，HR = 0.70，P = 0.0069）。无进展生存期（PFS）也显着延长（5.2个月对4.3个月，HR = 0.77，P = 0.017）。 Atezolizumab组和安慰剂组的1年OS率分别为51.7％和38.2％，1年PFS率分别为12.6％和5.4％。

尽管Atezolizumab组的客观反应率并不高（60％对64％），但中位反应持续时间更长（4.2个月对3.9个月）。

Atezolizumab组和安慰剂组治疗相关不良事件的发生率分别为56.6％和56.1％。 Atezolizumab联合化疗的安全性与先前报道的药物的安全性一致，未发现新的安全性信息。

ES-SCLC的治疗很难取得进展。 Atezolizumab加卡铂和依托泊苷可作为ES-SCLC初始治疗的新标准。

出国看病机构爱诺美康介绍，Atezolizumab是一种PD-L1单克隆抗体，已在美国被批准用于各种适应症，包括治疗尿路上皮癌，非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。 Atezolizumab还在中国开展了多种肿瘤的临床试验，包括非小细胞肺癌，子宫肌层浸润性尿路上皮癌，三阴性乳腺癌和肝细胞癌。

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