乐伐替尼在晚期 RCC 中留下深刻印象
发布日期:2021.10.09 09:39:00
乐伐替尼(Lenvima)(一种激酶抑制剂)和 pembrolizumab(Keytruda)(一种 PD-1 阻断性单克隆抗体)的组合在晚期肾细胞癌 (RCC) 患者中,显示出强大的疗效和可控的安全性。

该批准基于第 3 阶段 CLEAR 的数据;KEYNOTE-581 试验 (NCT02811861),将乐伐替尼加派姆单抗与单药舒尼替尼 (Sutent) 进行比较。
结果显示,接受联合治疗的患者 (n = 355) 的中位无进展生存期 (PFS) 为 23.9 个月(95% CI,20.8-27.7),而患者的中位无进展生存期为 9.2 个月(95% CI,6.0-11.0)接受舒尼替尼治疗(n = 357;HR,0.39;95% CI,0.32-0.49;P < .0001)。任一队列均未达到中位总生存期 (OS)(HR,0.66;95% CI,0.490.88;P = .0049),乐伐替尼加派姆单抗组的客观缓解率 (ORR) 为 71%(95%舒尼替尼组的 CI,66%-76%)与 36%(95% CI,31%-41%)。
此外,联合治疗组和舒尼替尼组的完全缓解率分别为 16% 和 4%。
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