出国看病：FDA批准8种新药针对晚期或转移性乳腺癌

近日，美国FDA批准第4款PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)上市，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌。出国看病机构爱诺美康了解到，据国家癌症中心较新统计数据，乳腺癌是女性经常见的浸润性癌，是继肺癌之后女性癌症死亡的第二个杀手。妇女对乳腺癌的谈之变色。

出国看病机构爱诺美康介绍，乳腺癌常见症状为:乳腺癌首症状通常为乳腺组织增厚、乳房或腋窝肿块，腋窝或乳房疼痛，不随月周期的变化而改变；胸皮肤有斑点或红斑，如桔子皮肤；乳头周围或乳头上皮疹；乳头分泌物，可能包括血液；下陷或倒置的乳头；乳房大小或形状变化；乳房或乳头上的皮肤剥落、剥落或剥落；大多数肿块虽然不是癌变，但女性必须由医疗专业人员进行检查。

那么，晚期乳腺癌是不是等于“半只脚踏进了鬼门关”，只能听天由命了呢?近年来，一个个新靶向新药的问世，已彻底改变了晚期乳腺癌的治疗困境。

出国看病机构爱诺美康介绍，以美国为例，截至目前，FDA已批准了将近20种乳腺癌靶向药，其中，近来批准的8种新药，基本都是针对晚期或转移性乳腺癌的。

NO.1

英文名：Talazoparib(Talzenna)

中文名：暂无

上市年份：2018年

国内是否上市：否

研发公司：辉瑞

作用靶点：PARP-2，PARP1

适应症：治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

NO.2

英文名：Ribociclib(Kisqali)

中文名：琥珀酸瑞博西尼

上市年份：2017年

国内是否上市：否

研发公司：诺华

作用靶点：CDK4，CDK6

适应症：

·2017年3月，获批联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。

·2018年7月，获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

NO.3

英文名：Abemaciclib(Verzenio)

中文名：玻玛西林

上市年份：2017年

国内是否上市：否

研发公司：礼来

作用靶点：CDK4，CDK6

适应症：既可单药用于内分泌治疗和化疗无法控制的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者;也可联合氟维司群用于内分泌治疗后病情进展的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。

NO.4

英文名：Neratinib maleate(Nerlynx)

中文名：马来酸来那替尼

上市年份：2017年

国内是否上市：否

研发公司：辉瑞，Puma Biotechnology，北海康成

作用靶点：HER2，HER4，EGFR

适应症：用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。

NO.5

英文名：Palbociclib(Ibrance)

中文名：哌柏西利(爱博新)

上市年份：2015年

国内是否上市：是

研发公司：辉瑞

作用靶点：CDK4，CDK6

适应症：既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌;也可与氟维司群联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

NO.6

英文名：Olaparib(Lynparza)

中文名：奥拉帕利(利普卓)

上市年份：2014年

国内是否上市：是

研发公司：阿斯利康

作用靶点：PARP-2， PARP-3， PARP1

适应症：

·2014年12月，获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。

·2017年8月，获批用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。

·2018年1月，获批用于治疗具有BRCA突变、HER2阴性，且既往接受过化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者。

NO.7

英文名：Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)

中文名：暂无

上市年份：2013年

国内是否上市：否

研发公司：基因泰克，中外制药

作用靶点：Tubulin，HER2

适应症：HER2阳性转移性乳腺癌

NO.8

英文名：Pertuzumab(Perjeta)

中文名：帕妥珠单抗

上市年份：2012年

国内是否上市：否

研发公司：基因泰克，中外制药

作用靶点：HER2

适应症：与曲妥单抗和多西他赛联用，治疗既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

得益于中国药品审评审批的改革提速，以上8种乳腺癌靶向新药中的哌柏西利(爱博新)、奥拉帕利(利普卓)已于今年在国内获批上市，为临床医生和晚期乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。据悉，帕妥珠单抗也已获优先审批资格，有望在年底前获批上市。

还把晚期乳腺癌看作绝症?随着新药物的不断涌现，晚期乳腺癌患者也将有希望像高血压、糖尿病等慢性疾病一样，通过药物来长期治疗，延长生存期!

参考来源：FDA官网

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