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美国看病:首个FDA加速批准针对乳腺癌的免疫疗法

发布日期:2019.07.04 09:30:03

一项研究表明,atezolizumab是首个FDA加速批准针对乳腺癌的免疫疗法。美国看病机构爱诺美康了解到,Atezolizumab是对于某些治疗严重疾病并满足未满足需求的药物,FDA获得了加速批准。该药物的制造商仍需要进行额外的试验,预计将在明年9月之前提交更多的研究结果。根据这些结果,这种药物可以获得传统批准。

美国看病:首个FDA加速批准针对乳腺癌的免疫疗法

美国看病机构爱诺美康介绍,当乳腺癌细胞生长不是由雌激素,黄体酮或人表皮生长因子2(HER2)引发时,它被称为三阴性乳腺癌。这种类型的乳腺癌被认为具有攻击性,预后不良。

它对有助于提高其他形式疾病患者存活率的激素癌症治疗无效。然而,它确实对化疗有反应,但癌细胞可以对化疗药物产生耐药性。对患者来说治疗也很困难,因为它会与癌细胞一起杀死健康细胞。

三阴性乳腺癌更有可能影响西班牙裔和非洲裔美国女性,以及患有BRCA1基因突变的人。它可以在40多岁和50多岁的女性中发展。

国家乳腺癌基金会报告称,大约15%的乳腺癌是三阴性  。

大约五分之一的三阴性乳腺癌患者患有PD-L1蛋白,这是atezolizumab的目标。

美国看病机构爱诺美康介绍,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准首个针对乳腺癌的免疫疗法。它结合了药物atezolizumab(Tecentriq)和一种化疗方式。

去年秋天在“新英格兰医学杂志”上发表的一项研究发现,该疗法延长了无进展生存期,这是指一个人的癌症不会恶化的持续时间。使用该药物的患者中位无进展生存期为7.4个月,而仅接受安慰剂化疗的患者为4.8个月。

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文章关键词:美国看病

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