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出国看病 FDA批准为首个非霍奇金淋巴瘤靶向药物Truxima

发布日期：2019.07.04 15:20:12

Truxima（利妥昔单抗-abbs）已被美国食品和药物管理局FDA批准为首个非霍奇金淋巴瘤药物Rituxan的生物仿制药。出国看病机构爱诺美康了解到，与Rituxan一样，Truxima被批准用于治疗成人CD20阳性，B细胞非霍奇金淋巴瘤，可作为单一药物或与化疗联合使用。

出国看病机构爱诺美康介绍，Truxima经常见的副作用是输液反应，发烧，淋巴细胞减少，寒战，感染和虚弱。该药物的标签包括盒装警告，用户也可能面临致命输液反应，严重皮肤和口腔反应，乙型肝炎再激活和进行性多灶性白质脑病的风险增加。

该机构警告称，在接受Truxima治疗期间，用户不应接种疫苗，并补充说孕妇或哺乳期妇女不应服用该药。

“Truxima批准是过去一个月我们的第三次生物仿制批准，”FDA专员Scott Gottlieb医学博士在一份声明中表示。

不断增长的生物仿制药管道令人鼓舞。

随着这个行业的成熟，我们看到更多的生物仿制药获得了市场份额。

我们将继续确保通过确保这些新药符合FDA严格要求的流程有效评估生物仿制药批准标准。

(声明：以上内容均由爱诺美康汇总整理发布，相关信息仅为传递更多信息之目的，不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性，不构成任何具体行为建议。如有疑问，请拨打客服电话:400-900-1233)

文章关键词：出国看病

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