美国看病：FDA关注对乙酰氨基酚肝脏风险

自20世纪90年代末以来，FDA采取了一系列措施来限制对乙酰氨基酚的肝损伤。但这些步骤并没有消除这个问题。美国看病机构爱诺美康了解到，FDA引用的研究表明，对乙酰氨基酚是1998年至2003年美国急性肝功能衰竭的主要原因，估计有56,000例急诊室就诊，26,000例住院治疗，458例死亡与从1990年到1998年，每年服用对乙酰氨基酚相关的过量服用。

美国看病机构爱诺美康介绍，三个FDA咨询委员会将于6月29日和30日召开联席会议，讨论进一步降低对乙酰氨基酚肝损伤风险的六种方案。这些选项是：

• 选项1：减少当前剂量或限制当前Max成人每日剂量，单一成人剂量和片剂强度仅适用于处方。

• 选项2：建立OTC对乙酰氨基酚产品的包装尺寸限制。

• 选项3：要求处方对乙酰氨基酚产品的使用单位包装。这意味着产品将来到准备销售的药房，带有标准化标签，而不是散装容器。

• 选项4：扩展处方对乙酰氨基酚产品的产品警告信息。例如，FDA可能要求将“对乙酰氨基酚”列入成分清单，而不是列为“APAP”，以便消费者能够确定该药物含有对乙酰氨基酚。

• 选项5：消除含有对乙酰氨基酚以及其他活性成分的OTC和/或处方产品的组合，因为消费者可能没有意识到这些产品含有对乙酰氨基酚。

• 选项6：限制OTC液体对乙酰氨基酚产品的配料配方，并要求包装中包含配料装置（标准化的勺子或容器）。

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