出国看病:Durvalumab复治ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌有效
发布日期:2019.07.09 15:00:11
据报道,在IIIB / IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,PD-L1在肿瘤中的高表达患者的功效更好或更好。出国看病机构爱诺美康了解到,无论组织学类型如何,Durvalumab都具有抗肿瘤活性,其安全性可控。

出国看病机构爱诺美康介绍,Durvalumab是一种选择性,高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1的结合。为了阐明该药物的安全性和临床活性,I/II期试验纳入了IIIB/IV期NSCLC(鳞状或非鳞状)患者,用Durvalumab 10 mg / kg q14治疗12个月,或直至疾病进展,或无法忍受的毒性。主要终点是安全性和抗肿瘤活性,根据RECIST v1.1标准盲目评估独立中心。使用VENTANA SP263测定评估肿瘤PD-L1表达。
结果显示,304名患者中有79.0%接受了治疗。 PD-L1表达≥25%证实的客观反应率为21.8%,<25%为6.4%;一线患者占25.9%,接受治疗的患者占12.7%;鳞状细胞癌患者为14.0%,非鳞状鳞状细胞癌患者为16.7%。
中位总生存期(OS)为12.4个月,中位无进展生存期(PFS)为1.7个月; PD-L1≥25%的患者与中位OS分别为16.4个月和7.6的患者相比,<25%。中位PFS分别为2.6个月和1.4个月。
出国看病机构爱诺美康介绍,治疗相关不良事件发生率为57.2%,3~4级事件发生率为10.2%,停药率为5.6%。 1名患者(0.3%)死于与治疗相关的肺炎(并伴有潜在的肺炎)。
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