爱诺头条新闻动态 出国看病:第三代肺癌靶向药物特雷莎在我国批准

出国看病:第三代肺癌靶向药物特雷莎在我国批准

发布日期:2019.07.10 14:10:11

近来,国家食品药品监督管理局正式批准泰瑞沙(甲磺酸氧化乌曲坦)用于肺癌治疗。出国看病机构爱诺美康了解到,泰瑞沙是一种第三代肺癌靶向药物,用于以前的透皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。疾病进展发生在治疗时或治疗后,并且通过存在具有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者来证实。

出国看病:第三代肺癌靶向药物特雷莎在我国批准

出国看病机构爱诺美康了解到,中国每年诊断出超过730,000名肺癌患者,这是一种发病率和死亡率很高的恶性肿瘤。

在中国,非小细胞肺癌患者,约有30%-40%的EGFR突变,以及EGFR-TKI药物患者的EGFR突变(如吉非替尼,厄洛替尼,ectinib)约三分之二的患者由于T790M突变,导致疾病再次进展,患者需要新的治疗方案。

出国看病机构爱诺美康介绍,据报道,奥希替尼是AstraZeneca开发的第三代口服,不可逆选择性EGFR突变抑制剂。它是中国首例获得EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌靶向药物。

2015年11月,奥希替尼获FDA批准首次在美国上市。从临床试验到营销批准只花了两年半的时间。这是阿斯利康历史上发展更快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理局将其列入优先审查名单并加快审批。

阿斯利康新药开发高级副总裁兼中国新药开发总裁陈志坚表示:“奥希替尼为中国肺癌患者EGFR突变带来了新的希望。它通过EGFR打破了中国肺癌患者。 -TKI治疗耐药性瓶颈是肺癌靶向治疗的一项重大进展。我们相信,奥希替尼的批准可以为更多的肺癌患者带来创新治疗方案。“

阿斯利康执行副总裁兼亚太区中国区总裁王磊表示,“泰瑞沙的批准将进一步扩大和加强肺癌患者的靶向治疗,使更多的肺癌患者能够继续实现高质量的生存。阿斯利康将继续加大对新药研发的投入,加快将创新药物引入中国的步伐,促进中国创新药物的可及性和可承受性,并让更多中国患者尽早受益。“

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