出国看病：美国FDA推出了15种抗癌新药

日前，美国FDA推出了15种抗癌新药物，对于患者来说，没有比新药（靶向药、免疫药等）更令人激动了。出国看病机构爱诺美康介绍，癌症的治疗中，药物治疗是一个很重要的环节，有效的抗癌药物的使用，可以帮助患者获得更长的生存时间，拥有活下来的希望，目前更为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。

出国看病机构爱诺美康介绍，抗癌药物是更受关注的。

过去，虽然抗癌药物一直是研发的重点，通常只占新药总量的20％左右，但日前推出的15种抗癌药物，占新药总量的25.4％。

出国看病机构爱诺美康介绍，FDA推出了15种抗癌新药物有：

1.类癌 Xermelo（telotristatetiprate）

获批时间：2017年2月

医药厂商：Lexicon公司

适用范围：联合生长抑素类似药（Somatostatin analog，SSA）治疗类癌瘤综合征，适用于仅使用生长抑素类似药物治疗疾病得不到控制的患者。

备注：类癌综合征是一组发生于胃肠道和其他器官嗜铬细胞的新生物，其临床、组织化学和生化特征可因其发生部位不同而异。

2. 乳腺癌 Kisqali（ribociclib）

获批时间：2017年3月

医药厂商：诺华制药公司

适用范围：与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案，用于治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的转移性乳腺癌女性患者。

3.默克尔细胞癌 Bavencio（avelumab）

获批时间：2017年3月

医药厂商：默克/辉瑞公司

适用范围：用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。

备注：转移性默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤肿瘤，确诊后1年生存率低于50%，5年生存率低于20%。

4.卵巢癌 Zejula（niraparib）

获批时间：2017年3月

医药厂商：Tesaro公司

适用范围：用于对铂类药物治疗完全或部分响应的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗。

5.肺癌 Alunbrig（brigatinib）

获批时间：2017年4月

医药厂商：武田（Takeda）集团子公司ARIAD Pharmaceuticals

适用范围：用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

6.白血病 Rydapt（midostaurin）

获批时间：2017年4月

医药厂商：诺华制药公司

适用范围：联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。

备注：FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。

7.膀胱癌 Imfinzi（durvalumab）

获批时间：2017年5月

医药厂商：阿斯利康（AstraZeneca）

适用范围：用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。

8.乳腺癌 Nerlynx（neratinib）

获批时间：2017年7月

医药厂商：Puma Biotechnology公司

适用范围：用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗方案。

9.白血病 Idhifa（Enasidenib）

获批时间：2017年8月

医药厂商：Celgene公司和Agios Pharmaceuticals公司

适用范围：用于治疗患有复发或难治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者，并且这类人群具有特定的IDH2（异柠檬酸脱氢酶-2）基因突变。

备注：FDA同时批准了该药物伴随诊断雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。

10.白血病 Besponsa（inotuzumab ozogamicin）

获批时间：2017年8月

医药厂商：辉瑞公司

适用范围：用于治疗成人复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。

11.白血病 Kymriah（tisagenlecleucel）

获批时间：2017年8月

医药厂商：诺华制药公司

适用范围：用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

备注：这是FDA批准的首个CAR-T疗法。

12.淋巴瘤 Aliqopa（Copanlisib）

获批时间：2017年9月

医药厂商：拜耳公司

适用范围：用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

13.乳腺癌 Verzenio (abemaciclib)

获批时间：2017年9月

医药厂商：礼来（Eli Lilly）公司

适用范围：与氟维司群fulvestrant联用治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法，但病情出现进展。

14.淋巴瘤 Calquence（acalabrutinib）

获批时间：2017年10月

医药厂商：阿斯利康公司

适用范围：用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。

15. 淋巴瘤 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)

获批时间：2017年10月

医药厂商：Kite Pharma公司

适用范围：用于治疗至少接受过2种其他治疗方案后无缓解或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。

备注：这是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是史上第二款CAR-T疗法。

参考来源：FDA官网。

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