海外正试验转移性 NSCLC 的新型组合

因为派姆单抗 (Keytruda)、乐伐替尼 (Lenvima) 和铂类化疗的组合，在第 1 部分中检查的先前未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，显示了抗肿瘤活性的早期证据、和可控的安全性，3期LEAP-006（NCT03829319）试验的第二部分研究已经正式开始招募。

在试验的第 2 部分，研究人员将检查派姆单抗、铂类化疗和培美曲塞与乐伐替尼或安慰剂的组合。LEAP-006 研究第 1 部分的初步结果表明，该方案在 13 名可评估患者中引起了 69.2%（95% CI，38.6%-90.9%）的总体反应率；这完全由部分答复组成。此外，23.1% (95% CI, 5.0%-53.8%) 的患者通过这种方法获得了稳定的疾病。疾病控制率为92.3%（95% CI，64.0%-99.8%）。

“帕博利珠单抗加铂类化疗是转移性 NSCLC 患者的标准治疗一线疗法，”主要研究作者 Makoto Nishio 及其同事写道。

“在 1b/2 期研究中，pembrolizumab 加 lenvatinib 显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，在多种肿瘤类型中具有可接受的安全性，包括用少于 2 种先前方案治疗的转移性 NSCLC 患者。”全球、随机、双盲、安慰剂对照、2 部分、3 期 LEAP-006 研究正在评估 pembrolizumab 加铂类化疗，有或没有乐伐替尼，用于先前未经治疗的转移性非鳞状 NSCLC 患者。

入选资格的患者需要年满 18 岁或以上，既往未接受过治疗的转移性非鳞状 NSCLC、可测量的疾病且无致敏性遗传畸变。患者还必须有组织可用于生物标志物评估，ECOG 体能状态为 0 或 1。不能在随机化后 2 周内接受放射治疗，也不能在 7 天内接受类固醇/免疫抑制治疗或在 30 天内接受活疫苗天。

值得注意的是，那些已知的、未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移被排除在外。