: 爱诺头条新闻动态 Aeglea研究疗法pegzilarginase的突破性治疗获得了美国FDA认证

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Aeglea研究疗法pegzilarginase的突破性治疗获得了美国FDA认证

发布日期：2019.07.30 09:33:08

近日，Aeglea BioTherapeutics公司宣布，美国FDA已授予其在研疗法pegzilarginase突破性疗法认定，用于治疗精氨酸酶缺乏症（ARG1-D）。去美国看病机构爱诺美康介绍，ARG1-D又称精氨酸血症，是一种罕见的遗传性疾病。患者因为ARG1基因上的突变，导致肝脏内缺乏精氨酸酶1，精氨酸代谢出现障碍。

去美国看病机构爱诺美康介绍，FDA的突破性疗法认定旨在加快创新疗法的研发和审评速度。

Pegzilarginase是一种增强型的人体精氨酸酶，可促进体内精氨酸代谢。

这种酶替代疗法能够降低患者血液内的精氨酸水平，达到治疗的效果。

去美国看病机构爱诺美康介绍，1/2期临床试验及2期开放标签扩展试验数据表明，pegzilarginase给药后患者的血液精氨酸水平降低并维持稳定。

目前，Aeglea公司正准备开展关键性的3期临床试验，该试验旨在对比pegzilarginase治疗与安慰剂治疗的效果。

(声明：以上内容均由爱诺美康汇总整理发布，相关信息仅为传递更多信息之目的，不构成任何具体行为建议。如有疑问，请拨打客服电话:400-900-1233)

文章关键词：去美国看病

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