美国FDA授予Keytruda与Lenvima组合疗法突破性疗法

近日，默沙东和卫材联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。出国看病机构爱诺美康了解到，Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。

出国看病机构爱诺美康介绍，PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌（二线治疗先前已接受靶向药物(http、、sorafenib治疗的肝细胞癌患者）、肾癌等10多种癌症适应症。

2018年7月，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）在中国获批，治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者，成为了中国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月，Keytruda联合培美曲塞、顺铂在中国获批，一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。

出国看病机构爱诺美康介绍，Lenvima是一款口服酪氨酸激酶抑制剂，2018年6月获得FDA批准一线治疗无法切除的肝细胞癌患者，成为十年来首款治疗肝癌的新系统疗法。

2018年9月5日，中国国家药品监督管理局已批准Lenvima（乐卫玛，甲磺酸仑伐替尼）单药治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者。

默沙东与卫材在2018年3月达成合作，共同拓展Lenvima的适应症范围，并且探索它与Keytruda联用治疗一系列癌症类型的效果。

出国看病机构爱诺美康介绍，根据协议，默沙东与卫材两家公司将联合启动新的临床试验，评估Lenvima和Keytruda构成的组合疗法在治疗6种不同癌症（子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤）中的效果。

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