美国FDA批准Zolinza(伏立诺他)用于治疗皮肤癌
发布日期:2019.08.01 11:33:14
一项研究显示,美国FDA批准Zolinza(伏立诺他)胶囊用于治疗称为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的皮肤癌,出国去美国看病服务中心爱诺美康了解到,该皮肤癌通常用于其他无效,甚至更糟和重复病例的药物治疗。

出国去美国看病服务中心爱诺美康介绍,Zolinza被批准为美国FDA“孤药”项目的一部分,该项目每年由政府资助,以吸引制药公司开发药物,以治疗患者人数少于20万的罕见病例。
在美国,每年每百万人中约有3人被诊断患有CTCL。他们中的大多数是男性,平均年龄为50岁。
FDA药物评估和研究中心主任Steven Galson博士说:“这一批准是当前发展模式的另一个例子,该模式专注于为所有癌症提供安全有效的治疗,包括癌症数量较少的癌症。 “。
Zolinza的安全性和有效性数据来自两个107例CTCL患者样本的临床试验,这些样本已经过其他药物治疗但反复进行。通过皮肤损伤程度的标记评分来测量症状改善,并且观察到30%接受Zolinza并且持续使用它平均168天的患者是有效的。
出国去美国看病服务中心爱诺美康介绍,经常见的严重不良反应是肺栓塞(血栓),脱水,深静脉血栓形成和贫血。
其他常见的不良反应是胃肠系统的症状(包括腹泻,恶心,厌食,呕吐和便秘);疲劳;畏寒;味道的变化。
Zolinza尚未在孕妇中进行过研究,但相关动物实验结果表明,在怀孕期间服用药物会造成致命伤害。
Zolinza由Merck从加拿大安大略省密西沙加的Pantheon为默克公司生产。
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