Olaparib/Pembrolizumab在 mCRPC中显示出活性

据正在进行的 1b/2 期 KEYNOTE-365 试验的最新数据，奥拉帕尼 (Lynparza) 和派姆单抗 (Keytruda) 的组合继续在先前接受多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，显示出抗肿瘤活性。

“在至少 11.4 个月的随访中，pembrolizumab 加 olaparib 显示出抗肿瘤活性和对分子未选择、多西他赛预处理的 mCRPC 男性的可接受的安全性，”作者 Luke T. Nordquist，医学博士，FACP，医学肿瘤学家和首席执行官说泌尿外科癌症中心和 GU 研究网络，内布拉斯加州奥马哈。

KEYNOTE-365 试验（NCT02861573）旨在评估奥拉帕利/派姆单抗方案对 mCRPC 患者的疗效和安全性。队列 A 共享的先前结果显示，在先前接受过多西他赛治疗的未选择分子的患者中具有有希望的临床活性。

在该研究中，平均随访时间为 19.3 个月（范围，11.4-45.9），患者每 3 周静脉注射 200 毫克帕博利珠单抗，每天两次口服 400 毫克或 300 毫克奥拉帕利，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或撤回同意。在 54 周内每 9 周进行一次标准骨扫描、CT 或 MRI，然后每 12 周进行一次直至疾病进展。主要终点是前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率、由 RECIST v1.1 通过盲法独立中央审查确定的客观反应率和安全性。

次要终点包括 PSA 进展时间、疾病控制率、反应持续时间、放射学无进展生存期和总生存期。“KEYNOTE-365 的队列 A 专门检查了 pembrolizumab 和 olaparib 组合在分子未选择的 mCRPC 患者中的安全性和有效性，”Nordquist 说。