: 爱诺头条新闻动态 Poziotinib 可用于 HER2 外显子 20 的突变

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Poziotinib 可用于 HER2 外显子 20 的突变

发布日期：2023.06.16 09:55:00

一项新药申请 (NDA) ，寻求批准 poziotinib 作为先前治疗过的具有HER2外显子 20 插入突变的局部晚期、或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的潜在治疗选择，已提交给 FDA。

该申请得到了 2 期 ZENITH20 试验 (NCT03318939) 队列 2 的结果的支持，该结果表明该药物在该患者群体中引起了 27.8%（95% CI，18.9%-38.2%）的客观缓解率（ORR）。

此外，该药物的中位反应持续时间 (DOR) 为 5.1 个月（95% CI，4.2-5.5），中位无进展生存期为5.5 个月（95% CI，3.9-5.8）。Spectrum Pharmaceuticals 总裁兼首席执行官 Joe Turgeon 在一份新闻稿中表示：“poziotinib 的 NDA 提交，标志着在实现肺癌 HER2 外显子 20 插入突变患者的首次治疗方面，迈出了重要一步。”

文章关键词：出国看病

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