数据支持 LBCL 人群中的 Axi-Cel

Axicabtagene ciloleucel (axi-cel; Yescarta) 在老年患者（≥65 岁）和其他大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）合并症患者中，显示出良好的疗效。然而，根据在 2021 年 ASH 年会上发表的一项大型真实世界研究，不良事件 (AE) 在其中一些人群中更为常见，并且 ECOG 体能状态 (PS) ≥ 2 与更差的结果和更多的不良事件相关。

“这些数据告诉我们，如果患者被认为足够适合接受 CAR T 细胞疗法，那么该年龄本身不应作为做出决定的标准，”首席研究员 Frederick L. Locke 医学博士、莫菲特癌症中心血液和骨髓移植和细胞免疫治疗系主任说。

这些患者中，约有一半 (51%) 具有使他们不符合关键 ZUMA 的特征-1 项研究，包括 ECOG PS 为 2 或更高、合并症和器官功能障碍，或中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤或转移。分析的所有患者的客观缓解率 (ORR) 为 73.6%，完全缓解率 (CR) 为 56.1%。尚未达到中位随访 25.1 个月的中位缓解持续时间 (DOR)，置信区间的低端为 24.7 个月。

除了 ECOG 体能状态为 2 或更低以外，其他变量的反应始终为正，这显着影响了 ORR、DOR、总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的结果。