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欧盟专家建议术后肾癌使用相关佐剂

发布日期：2023.06.30 10:27:00

欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP），已建议批准单剂 pembrolizumab（Keytruda）作为成人肾癌（RCC）患者的辅助治疗。这些患者，在肾切除术后复发风险增加，或在肾切除和转移灶切除后。

欧盟专家建议术后肾癌使用相关佐剂

积极的观点得到了第 3 阶段 KEYNOTE-564 试验（NCT03142334）的数据支持，在该试验中，与安慰剂相比，免疫疗法显著提高了无病生存率（DFS）。与安慰剂相比，培美珠单抗可降低 32% 的疾病复发或死亡风险（HR，0.68；95% 可信区间，0.53-0.87；P=0.0010）。

两个治疗组的 DFS 中位数尚未达到，然而，调查组和对照组 24 个月的 DFS 发生率分别为77%（95% CI，73%-81%）和68%（95% CI，64%-72%）。在进行中期 DFS 分析时，总体生存率（OS）结果尚未成熟，死亡人数占总人口的 5%（n=994）。在平均24.1个月的随访中（范围：14.9-41.5），接受免疫治疗的患者中有 3.6% 发生 OS 事件，而安慰剂组的 6.6%（HR，0.54；95%CI，0.30-0.96；P=.0164）。


文章关键词：出国看病

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