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Vedotin 接近欧盟批准的局部上皮癌方案

发布日期：2022.01.29 10:22:00

欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP），通过了一项积极的意见，赞成将 enfortumab vedotin（Padcev）作为一种单一疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前接受了含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂。

该建议基于第 3 阶段 EV-301 试验（NCT03474107）的研究结果，该研究结果表明，在 11.1 个月的中位随访中，与研究者选择的化疗相比，抗体药物结合物（ADC）的总生存期（OS）更长，分别为12.88 个月（95% 可信区间，10.58-15.21）和 8.97 个月（95%CI，8.05-10.74），分别为（HR，0.70；95% CI，0.56-0.89；P=0.001）。

与化疗相比，Enfortumab vedotin 也延长了无进展生存期（PFS），分别为 5.55 个月（95% CI，5.32-5.82）和3.71个月（95% CI，3.52-3.94），使疾病进展或死亡的风险降低了38%（HR，0.62；95% CI，0.51-0.75；P<0.001）。

文章关键词：出国看病

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