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FDA 批准 IMX-110 治疗肉瘤罕见疾病

发布日期：2023.05.30 10:05:00

根据药物开发公司Immix Biopharma，Inc.的公告，FDA 已批准 IMX-110治疗横纹肌肉瘤的罕见儿科疾病名称（RPDD）。新产品是一种组织特异性治疗，建立在临床阶段生物制药公司的TME标准化技术上，该技术允许药物在血液中循环，随后通过多孔性肿瘤血管排出，并在肿瘤微环境中积累。

然后，IMX-110同时攻击微环境的以下3个组成部分：癌相关成纤维细胞、肿瘤相关巨噬细胞/免疫细胞和肿瘤本身；这切断了肿瘤与其代谢和结构支持之间的生命线。

RPDD只用于治疗严重和威胁生命的疾病，这些疾病主要影响18岁以下的儿童，在美国影响不到20万人。如果代理商的新药申请在该国获得批准，公司可能有资格从代理商处获得优先审查凭证，然后可以赎回该凭证以获得任何后续营销申请的优先审查。

Rachman相信，SMARxT平台生成组织特异性疗法，代表了传统‘单一焦油’的独特替代方案，获得单一突变的发展模式。

文章关键词：出国看病

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