欧洲批准替波替尼治疗 METex14型肺癌
发布日期:2022.03.01 10:41:00
欧洲委员会已经批准替普替尼作为单一药物,用于患有METex14跳跃性改变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行全身治疗。

第2阶段视力试验(NCT02864992)的研究结果支持了这一监管决定,该研究表明,通过对99名可评估疗效的患者进行独立审查,该药物的客观有效率(ORR)为46%(95%可信区间,36%-57%)。所有应答者对治疗都有部分反应(PRs)。
值得注意的是,无论基线特征和先前的治疗路线数量如何,患者对替波替尼的反应相似。
“欧洲对[替普替尼]的批准,有助于满足那些已经接受过治疗且肿瘤藏匿的肺癌患者,有针对性的治疗选择的需求,”安妮·贝尔德在欧洲发表的肺癌研究报告中说。
至关重要的是,在整个欧洲范围内,生物标志物检测必须持续有效,以确保晚期肺癌患者得到准确诊断治疗。这项多中心、多中心、单臂、开放标记试验纳入了组织学或细胞学证实的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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