依鲁替尼组合可改善 CLL 患者的 PFS

根据第 3 阶段 AO41202 的最新发现，与标准苯达莫司汀加利妥昔单抗（Rituxan；BR）相比，含依鲁替尼（Imbruvica）的组合，在先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的老年患者中，显示出持续的无进展生存期 (PFS) 益处。

中位随访 55 个月时，含依鲁替尼的方案显示出优于 BR 组的 PFS。在 48 个月时，BR 组 47% 的患者无进展（95% CI，0.39-0.55），而单独依鲁替尼组和依鲁替尼加利妥昔单抗组均为 76%（95% CI，0.69-0.82）。

“虽然与 BR 相比，所有患者似乎确实从基于依鲁替尼的方案中受益，但高风险患者似乎在这个时期获得了最大的益处，”该研究的主要作者 Jennifer A. Woyach 医学博士在演讲中说。

共有 547 名患者按 1:1:1 随机分组，其中 BR 组 183 名，依鲁替尼单药组 182 名，依鲁替尼加利妥昔单抗组 182 名。

后两组中，分别有 94 和 91 名患者仍在接受治疗，BR 组有 37 名患者转入依鲁替尼组。两组中，患者每天服用 420 mg 依鲁替尼直至疾病进展，每周服用 375 mg/m 2利妥昔单抗，持续 4 周，从第 2 个周期的第 1 天开始，然后在第 3 至第 6 个周期的第 1 天。总体患者特征，包括中位年龄 71 岁，其中 67% 为男性，共有 10% 有TP53突变。53% 的 Zap-70 未甲基化，定义为甲基化小于 20%；61% 是IGHV 未突变的，97% 的患者的 ECOG 评分在 0 到 1 之间，6% 的患者有 17p 缺失。