美国FDA批准用于晚期前列腺癌疫苗Provenge

一项研究报告，美国FDA批准用于晚期前列腺癌的实验性治疗性疫苗Provenge，因为它在一项重要试验中符合研究人员的目标。美国看病机构爱诺美康了解到，Provenge是一种生物药物，通过输注来刺激免疫系统，抵抗对雄激素治疗无效的晚期前列腺癌。

“我们相信这是前列腺癌界的突破，并证明了癌症免疫治疗的前景，”Dendreon总裁兼首席执行官Mitchell Gold医学博士今天在电话会议上表示。

美国看病机构爱诺美康介绍，在2007年，FDA顾问小组建议FDA批准Provenge。

FDA要求提供有关Provenge是否可以延长其使用寿命的更多信息。该请求导致了一项针对512名患有晚期前列腺癌的男性的新研究。

那些患有转移性雄激素非依赖性前列腺癌的男性意味着他们的癌症已经扩散并且对雄激素疗法没有反应。

美国看病机构爱诺美康介绍，在这项研究中，服用Provenge的男性的总体存活率明显优于服用安慰剂的男性。

前列腺癌疫苗符合目标

Dendreon计划在2009年第四季度将结果提交给FDA; Gold表示，之后，FDA将有六个月的时间审查这些材料。

“这项数据支持Provenge作为转移性，雄激素非依赖性前列腺癌男性的一线治疗，”Gold说，并指出Provenge没有新的副作用在研究中脱颖而出。

在之前的试验中，服用Provenge的男性经常见的副作用是寒战，发烧，头痛，疲劳，呼吸短促，呕吐和震颤，主要是在低水平和输注后一至两天。

Gold表示，男性将首先接受手术或某种形式的局部治疗，然后如果他们的癌症复发，抗雄激素治疗，如果他们的PSA水平上升，那么“Provenge将成为他们潜在的治疗选择。”

在患有前列腺癌的男性中，PSA（前列腺特异性雄激素）水平用于评估前列腺癌治疗的成功。

Dendreon直到公布该研究的任何进一步细节，结果将在美国泌尿学会芝加哥年会上公布。

Gold表示，用于制造Provenge的技术也可用于其他形式的癌症。