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FDA批准 BNT200用于患者的抑郁治疗

发布日期：2023.05.23 10:00:00

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了一项突破性的设备，命名为BNT200，这是一种仅凭处方的数字疗法，用于治疗因住院和接受高强度诱导化疗的成人急性髓性白血病患者、所经历的心理压力而产生的焦虑和抑郁症状。

该装置是为住院病人，在实施HIC治疗的4至6周内使用而开发的。内容与HIC方案同步，以减轻这种独特患者群体所承受的压力。因此，BNT200不适用于正在接受门诊治疗的AML患者。这一称号授予新的医疗设备，具有提供更有效的治疗或诊断威胁生命、或不可逆转的疾病或条件的潜力。

BNT200的应用，得到了证明该设备可用性和初步有效性的数据支持。“对于每年数千名被诊断为急性髓细胞白血病的患者来说，处理和应对疾病症状尤其困难，”癌症结果研究和教育项目副主任、骨髓移植生存项目主任阿雷伊·埃尔·贾瓦赫里说。“创新的治疗方法进步，通常伴随着诊断而来，这对患者来说是有希望的，并解决了未得到满足的需求。”

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