贝伐珠单抗联合含铂治疗晚期非鱗癌NSCLC方案的研究

一项在晚期NSCLC治疗中的应用，贝伐珠单抗联合含铂方案已成为晚期非鱗癌NSCLC治疗方案。美国看病机构爱诺美康了解到，与单纯化疗相比，客观缓解率、无进展生存期和总体生存得到了明显改善，且不良反应可以耐受。

美国看病机构爱诺美康了解到，早期的一项II期临床研究，比较了单纯化疗与化疗联合低剂量贝伐珠单抗(7.5mg/kg)，与高剂量贝伐珠单抗(15mg/kg)在99例晚期NSCLC—线治疗中的疗效与安全性。化疗方案采用卡铂/紫杉醇，每3周重复，共6个周期;然后采用贝伐珠单抗单药维持到疾病进展。

结果表明高剂量组有效率更高，中位疾病进展时间较对照组显著延长(7.4个月 vs. 4.2个月，P=0.023)，而低剂量组和对照组则没有差别(4.3个月 vs. 4.2个月)。

32例对照组患者在疾病进展后，19例交叉接受贝伐珠单抗维持治疗。在维持阶段尽管未观察到部分缓解，但5例患者疾病稳定维持6个月以上，交叉后这些患者总体生存达到10个月。

9例患者由于不良事件死亡，2个贝伐珠单抗组各有4例，化疗组1例。低剂量贝伐珠单抗组死亡原因包括不明原因出血（可能为咯血)、咯血和肝功能衰竭等;高剂量组死亡原因为吸人性肺炎、肺出血、真菌性肺脓肿和慢性阻塞性肺病;而对照组死亡原因为败血症。

该研究观察到2种不同的出血事件，皮肤黏膜下出血和大咯血。皮肤黏膜出血通常为轻度，在低剂量贝伐珠单抗组发生率为31%，高剂量贝伐珠单抗组为44%，显著高于对照组的6%，但它不影响贝伐珠单抗的应用。6例出现大咯血，均为中央型，病灶接近大血管;5例具有空洞或坏死病灶;4例为鱗癌，5例发生于低剂量贝伐珠单抗组。

美国看病机构爱诺美康介绍，探索性分析发现在除外鱗癌组织类型后，2个贝伐珠单抗组的疗效要优于单纯化疗组。约31%的鳞癌患者发生了严重或致死性肺部出血，而非鱗癌患者中，只有4%，提示鳞癌是贝伐珠单抗治疗发生出血事件主要危险因素，在随后的研究中，通常将鱗癌组织类型排除在外。