EGF疫苗与BSC比较的III期临床试验

EGFR在40%〜80%的NSCLC中表达,EGFR等细胞表面受体在调控细胞内各项通路中发挥作用。出国就医机构爱诺美康了解到，包括细胞内稳态的调节，如增殖、凋亡、血管发生，黏附，运动。上调EGFR下游信号与细胞生长和肿瘤增殖失控相关。其中直接拮抗EGFR信号转导通路的小分子酪氨酸激酶受体抑制剂已被批准用于EGFR突变的NSCLC标准治疗。

出国就医机构爱诺美康了解到，重组人表皮生长因子疫苗(CIMAvaxEGF®)是一种抗炎介导的疫苗，其中重组EGF与载体蛋白和免疫佐剂相连。在注射疫苗后，产生抗EGF抗体，阻止内源性EGF抗体与受体结合，从而抑制肿瘤细胞生长与增殖。

在II期研究中，80例进展期NSCLC—线使用含铀双药化疗后随机分为更佳支持治疗(bestsupport care,BSC)组和连续4周每周接受EGF疫苗治疗组，随后每周接受低剂量的环磷酰胺单药治疗。与BSC组相比，疫苗组0S呈上升趋势(疫苗组vs.BSC组为6.5个月 vs. 5.3个月，P=0.098)。

抗体反应明显的患者较抗体反应低的0S有所升高(11.7个月vs. 3.6个月)。出国就医机构爱诺美康介绍，对IIIB/IV期NSCLC患者进行的EGF疫苗与BSC比较的III期临床试验正在进行中(NCT01444118)。疫苗相关性不良事件包括发热(25%)、头痛(25%)、乏力(20%),无3/4级治疗相关性不良事件。