脂质体BLP25(L-BLP25,Stimuvax®)​

L-BLP25是一种抗原介导的疫苗肽段，其靶标为黏蛋白糖蛋白1(MUC1)抗原，可诱导肿瘤抗原特异性T细胞增殖。出国看病机构爱诺美康了解到，脂质体BLP25(L-BLP25,Stimuvax®)研究证明在包括NSCLC在内的多种实体瘤中存在MUC1过表达和异常糖基化。然而其在肿瘤发生过程中的确切作用尚不清楚，可能在新生细胞生长和存活中起促进作用。

出国看病机构爱诺美康了解到，脂质体BLP25(L-BLP25,Stimuvax®)在IIB试验中，将171例对一线化/放化疗有效稳定的IIIB/IV期的NSCLC患者随机分配为接受L-BLP25维持治疗加BSC组与单纯BSC组,在接受L-BLP25疫苗治疗之前先予以患者静脉注射环磷酰胺3天（已证明可增强免疫治疗有效性)，再行每周药物剂量的L-BLP25皮下注射共8次，随后由研究人员判定行每6周LBLP25维持治疗。

初步终点为总生存期，L-BLP25组中位生存期延长4.4个月（L-BLP25组仍BSC组：17.4个月仍13个月，P=0.112)。虽然在总体研究人群中生存获益未取得统计学意义，但在这些患者的亚群分析中发现，L-BLP25组中，IIIB患者2年生存率有增高趋势。随后发表的生存分析表明3年后仍在相同的IIIB患者中发现，L-BLP25组比BSC组有持续生存获益，并有显著统计差异。

在NSCLC的III期START(stimulatingtargeted antigenic responses to NSCLC，NCT00409188)研究中，对初期化放疗有效/稳定的III期不可切除患者随机分为静脉注射环磷酰胺后每周维持L-BLP25组和安慰剂组。对1239例不可切除的III期NSCLC患者的初步分析表明:接受疫苗组与安慰剂组相比生存获益无统计学意义（0S比为25.6个月 vs. 22.3个月，P=0.123)。

在之前的亚组分析中，事先接受同步放化疗后使用疫苗组与同步放化疗后使用安慰剂组0S有所延长（0S比为30.8个月 vs. 20.6个月；P=0.016)。另一项L-BLP25对比安慰剂组的III期研究INSPIRE(亚洲NSCLC患者免疫应激试验，NCT00409188)取得了相应进展。L-BLP25联合贝伐珠单抗后加用放化疗治疗III期NSCLC的II期研究正在进行中(ECOG-E6508,NCT00828009)。出国看病机构爱诺美康介绍，L-BLP25有良好的耐受性，更常见的副反应（AE)为1级流感样症状。51%(45/88)的L-BLP25治疗者出现1级注射反应。START试验中未观察到免疫相关性不良事件。