肺癌新药​L-BLP25的研究结果如何

一项研究显示，肺癌新药L-BLP25的效能、免疫学等临床前研究和毒理学研究结果显示，疫苗诱导产生了所预期的细胞免疫应答，进而对动物肿瘤模型产生了生长抑制作用。出国就医机构爱诺美康了解到，目前对L-BLP25所做的临床研发，适应证为肺癌的研究共有8项(表1)。

表1   有关L-BLP25的临床研究      

研究编号   代号   研究期别   开始、结束日期   适应证  

EMR63325-001   START   1   2007年2月22日，目前研究进行中   无法手术切除的III期NSCLC  

EMR63325-002   一   I   1998年8月4日至2005年11月17日   IIIB或IV期NSCLC  

EMR63325-003   一   n   1999年8月6日至2004年12月10日   IIIB或IV期NSCLC  

EMR63325-004   —   n   2000年1月2日至2005年12月12日   IIIB或IV期NSCLC  

EMR63325-005   一   IIB   2000年8月8日入组结束，目前研究进行中   IIIB或IV期NSCIX  

EMR63325-006   一   D   2005年4月18日入组结束，目前研究进行中   无法手术切除的III期NSCLC  

EMR63325-009   —   I/1I   2008年12月11日，目前研究进行中   无法手术切除的III期NSCLC  

EMR63325-012   INSPIRE   IE   终止   无法手术切除的III期NSCLC  

出国就医机构爱诺美康了解到，EMR63325-009研究是一项I〜II期的临床研究，评价经根治性放化疗获得疾病控制的III A/III B期NSCLC的患者采用L-BLP25治疗的疗效和安全性。共入组16例;未观察到3〜4级的不良反应，临床耐受性好。疫苗相关不良事件主要包括流行性感冒样症状和ISRs。与L-BLP25或L-BLP25/脂质体白介素-2(L-IL-2)组合相关的大部分不良事件为轻度或中度。

在EMR 63325-002研究中，接受L-BLP25的患者的免疫学数据显示，两个组(20μg和200μgL-BLP25)的12例可评价NSCLC患者中，有5例诱导产生了抗HLA匹配的MUC1阳性肿瘤细胞株的CTLs。出国就医机构爱诺美康介绍，只在少数患者中观察到了抗L-BLP25的低水平抗体应答。这些结果证实疫苗的脂质体设计可以诱导产生细胞免疫应答。