MAGE-A3疫苗或安慰剂NSCLC辅助免疫治疗有哪些不足

一项II期临床研究，在鼓舞人心的数据基础上，开展了III期MAGRIT临床研究（MAGE-A3辅助NSCLC免疫治疗的临床研究)。海外医疗机构爱诺美康了解到，该研究入组了2278例手术切除、MAGE-A3阳性IB、II或IIIA期NSCLC患者，使其成为目前NSCLC辅助免疫治疗的更大型临床研究。

海外医疗机构爱诺美康了解到，患者以2:1比例随机接受MAGE-A3疫苗或安慰剂，在超过27个月的时间内接受13次肌内注射。无病生存期是主要研究目的，计划进行基因表达特征的确认研究。

主要观察总体人群中的有效性，未接受辅助化疗的患者人群中的有效性以及在基因标记阳性人群中的有效性。

该研究中将采用适用于甲醛固定石蜡包埋标本的技术来确认这种表达的特征。中期分析数据显示，与安慰剂相比，该试验中MAGE-A3阳性患者的总生存期并未延长，该研究已终止。

亚组分析目前正在进行中，目前还不清楚哪些亚组患者更可能从疫苗治疗中获益，期待终期分析的结果。

海外医疗机构爱诺美康介绍，MAGE-A3疫苗的不足之处在于:①因MAGE-A3在肿瘤的表达率的限制，疫苗的有效率还不够;②MAGE-A3抗原属于自体抗原，诱导CTLs产生的能力不强，其抗原性有待提高；③有些CTL表位多肽，如MAGE-A3271-279,因与呈递它的HLAI类分子一起表达的量少，体内诱导活性很弱;④基因疫苗目标基因的表达量尚需进一步提高，其诱导活性的调控有待进一步深人研究。