recMAGE-A3联合AS15作为III期临床研究首选的ASCI

2006年10月，中位随访28个月后，进行了安全性方面的主要分析。出国医疗机构爱诺美康了解到，122例患者，接种1214剂MAGE-A3,60例患者接种561剂安慰剂。总体表现为耐受性良好，多为1级或2级的局部或全身轻度反应。3级或4级不良事件为17例患者，占接种MAGE-A3的1.7%(21/1214)，仅有3例次3级不良事件，可能与接种MAGE-A3有关，分别为2例腿部疼痛，1例慢性阻塞性肺病恶化。

2008年第44届ASC0会议报道了该研究，基因表达的特征是与高复发风险相关，在该基因表达的患者中MAGE-A3疫苗的临床疗效(无病间期)几乎翻倍(HR=0.57)。出国医疗机构爱诺美康了解到，该特征包括基线时对肿瘤微环境有重要意义的免疫相关基因。该方法耐受性良好，方案的依从性非常高。

—项转移性黑色素瘤的II期临床研究（EORTC 16032-18031，GSK研究号249553/088A)，recMAGE-A3蛋白与两个不同的佐剂系统联合应用一线治疗有局部或远处皮肤病变和(或）淋巴结病变(不能切除的III期和IV期Mia)但没有内脏病变的晚期转移性黑色素瘤，AS02B组38例患者，AS15组37例患者。

出国医疗机构爱诺美康介绍，研究结果提示，AS15佐剂系统的安全性可耐受，与AS02B—致，而且AS15佐剂系统组可能诱导更强的免疫应答并且临床疗效更佳。因此，recMAGE-A3联合AS15作为III期临床研究首选的ASCI。