佐剂 Pembrolizumab 在肾细胞癌中的益处

根据 30.1个月的随访，对于入选第3期KEYNOTE-564试验（NCT03142334）的透明细胞肾癌（RCC）患者，佐剂pembrolizumab（Keytruda）继续比安慰剂改善无病生存率（DFS）。

2021年11月，FDA批准pembrolizumab作为肾癌患者的辅助治疗肾切除术后或肾切除术后、转移灶复发的中高或高风险者。监管决定基于KEYNOTE-564的早期数据，该数据表明，DFS的风险比（HR）比安慰剂更倾向于PD-1抑制剂（HR，0.68；95%CI，0.53-0.87；P=0.0010）。

在进一步的随访中，DFS的HR继续倾向于免疫治疗，HR为0.63（95%CI，0.50-0.80；P<0.0001）。两个治疗组的DFS中位数尚未达到。与安慰剂相比，免疫疗法还可以改善主要亚组的DFS，包括中高复发风险组（HR，0.68；95%CI，0.52-0.89），高危组（HR，0.60；95%CI，0.33-1.10），以及M1无疾病证据的患者（HR，0.28；95%CI，0.12-0.68）。

值得注意的是，无论肉瘤样特征是否存在（HR，0.54；95%CI，0.29-1.00）或不存在（HR，0.63；95%CI，0.48-0.83），pembrolizumab都比安慰剂改善了DFS。