海外有关去势抵抗性前列腺癌 IND 的申请

FDA 已批准 177Lu-rhPSMA-10.1 的研究性新药申请，作为转移性去势抵抗性前列腺癌患者的潜在治疗选择。该授权允许临床阶段的公司启动一项开放标签、多中心、1/2 期试验，旨在检查下一代放射性药物在该患者群体中的安全性、耐受性、剂量测定和抗肿瘤活性。

“对于我们的新公司 Blue Earth Therapeutics ，以及我们希望服务的癌症患者而言，获得开展第一项177 Lu-rhPSMA-10.1临床研究的许可，标志着一个激动人心的里程碑，”首席执行官 David E. Gauden 博士Blue Earth Therapeutics 的官员在新闻稿中表示。“我们认为，177 Lu-rhPSMA-10.1 是下一代前列腺特异性膜抗原 [PSMA] 疗法，具有成为同类更佳的潜力。”

Radiohybrid PSMA (RhPSMA) 化合物由 3 个不同的结构域组成。这首先包括与前列腺癌细胞结合，并被前列腺癌细胞内化的 PSMA 靶向受体配体；具体来说，配体连接到 2 个标记部分，这些标记部分可以用 18F 进行放射性标记，用于 PET 成像或同位素，如177 Lu 或 225Ac。

假设这项技术，可能在前列腺癌患者的未来管理中发挥关键作用，并为这种疾病的精准医疗提供机会。迄今为止，rhPSMA 化合物尚未获得监管批准。