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FDA 授予 VB-111 用于铂类抗性卵巢癌的通道指定

发布日期：2022.05.06 10:17:00

FDA 已授予 VB-111 快速通道指定，这是一种靶向抗癌病毒基因疗法，可用作铂耐药卵巢癌患者的潜在治疗选择。VB-111 旨在使用双重机制靶向多种实体瘤，包括卵巢癌。该机制将肿瘤脉管系统的阻断与抗肿瘤免疫反应配对。

来自 1/2 期试验 (NCT01711970) 的先前数据表明，在该患者群体中，当 VB-111 与紫杉醇联合使用时，它是有效且安全的。在参加该试验的 21 名患者中，大约一半患有铂类难治性疾病，一半之前接受过抗血管生成药物治疗。尽管有这些不良预后特征，58% 的可评估患者经历了 CA-125 反应。

该组合目前正在 3 期 OVAL 试验 (NCT03398655) 中进一步探索，在复发性铂耐药卵巢癌患者中，与单独使用紫杉醇进行比较。“我们很高兴获得 FDA 对铂耐药卵巢癌 [VB-111] 的快速通道指定。”VBL Therapeutics 首席执行官 Dror Harats 医学博士在新闻稿中表示。

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