: 爱诺头条新闻动态 Mosunetuzumab 接近欧盟批准用于复发滤泡性淋巴瘤

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Mosunetuzumab 接近欧盟批准用于复发滤泡性淋巴瘤

发布日期：2023.04.28 08:42:00

欧洲药品管理局 (CHMP) 建议在有条件的上市许可下，批准 mosunetuzumab 用于先前接受过至少 2 种治疗的复发、或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

委员会的建议，基于 1/2 期 GO29781 试验 (NCT02500407) 的积极发现。在 18.3 个月的中位随访中，一流的 CD20 x CD3 T 细胞接合双特异性抗体，在接受过大量预处理的患者中获得了 80%（95% CI，70%-88%）的客观缓解率滤泡性淋巴瘤 (n = 72/90)，每个独立审查机构 (IRF) 评估的完全缓解 (CR) 率为 60% (95% CI, 49%-70%)。

此外，mosunetuzumab 的中位缓解持续时间 (DOR) 为 22.8 个月（95% CI，9.7 - 不可评估 [NE]）。使用该药物的中位无进展生存期为 17.9 个月（95% CI，10.1-NE）。Levi Garraway 医学博士在新闻发布会上表示：“大多数滤泡性淋巴瘤患者经常复发，每次连续治疗，缓解和生存的持续时间都会缩短。”

文章关键词：出国看病

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