证据支持曲妥珠单抗用于活动性脑转移患者

根据欧洲协会提交的 2 期 TUXEDO-1 试验 (NCT04752059) 的主要结果分析数据，几乎所有接受 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) 的 HER2 阳性乳腺癌脑转移患者，都获得了益处。

在意向治疗 (ITT) 人群的 15 名患者中，通过神经肿瘤学标准中反应评估的客观反应率 (ORR) 为 73.3% (95% CI, 48.1%-89.1%)。Bartsch 指出，在分析中发现 1 名患者有硬脑膜脑转移，仅导致 14 名患者符合协议要求。

这些患者的 ORR 为 78.6%，ITT 人群的临床受益率为 86.7%，符合方案人群的临床受益率为 92.9%。“脑转移是 HER2 阳性乳腺癌的常见且具有破坏性的并发症，”Rupert Bartsch 医学博士说。“长期以来，局部治疗一直是主要的治疗手段，但近年来人们对全身治疗的兴趣也越来越大。”

来自 HER2 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合方案的数据，例如拉帕替尼 (Tykerb) 或来那替尼 (Nerlynx) 加卡培他滨，对局部治疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌和脑转移患者，产生了临床相关活性。