前期 Avelumab 维护可改善尿路上皮癌 OS

根据长期研究，与单用 BSC 相比，在一线铂类化疗未进展的晚期尿路上皮癌 (UC) 患者中，Avelumab (Bavencio) 加 (BSC) 可提高总生存期。这些结果，在 2022 年美国泌尿外科协会年会上公布，进一步支持了 avelumab 作为该患者群体的一线维持治疗的标准护理作用。

多中心、多国、随机、开放标签、平行臂 JAVELIN Bladder 100 试验，在一线含铂化疗未进展的晚期 UC 患者中检查了 avelumab 加 BSC 与单独 BSC 的比较。共有 700 名不可切除的局部晚期或转移性 UC 患者，接受 4-6 个周期的一线吉西他滨联合顺铂或卡铂治疗，以 1:1 的比例随机接受除 BSC 或 BSC 外的 avelumab。

每组有 350 名参与者，其中 358 人患有 PD-L1 阳性肿瘤（51.1%）。在实验组 A 组中，患者在 4 周周期内每 2 周接受 1 小时的 avelumab 静脉 (IV) 输注，同时接受治疗医师认为合适的 BSC，而 B 组则给予患者单独的 BSC。

研究的主要终点是，所有患者从随机化到研究终止、死亡或审查日期（以先发生者为准）的 OS 评估。次要终点包括无进展生存期（PFS）、安全性、客观反应、肿瘤反应时间、反应持续时间、疾病控制参与者的百分比等。