N-803 Plus BCG 在无反应膀胱癌中产生临床益处

将 IL15RaFc 超级激动剂 N-803 添加到卡介苗中，分别导致卡介苗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌和乳头状组织学患者的完全缓解和无病生存期 (DFS) 延长。

在 CIS 患者中位随访 23.9 个月时，CR 率为 71%（95% CI，60.1%-80.5%），12 个月和 24 个月的 CR 率分别为 60%（95% CI，45%-72%）和 52%（95% CI，40%-65%）。乳头状疾病患者（n = 77）的中位随访时间为 20.7 个月，中位 DFS 为 23.6 个月。12 个月、18 个月和 24 个月的 DFS 率分别为 57%（95% CI，44%-68%）、53% 和 48%（95% CI，34%-60%）。

“在动物模型中，BCG 加 IL15 的组合进一步增强了 T 细胞和 NK 细胞的反应并产生记忆 T 细胞，为此我们设计了 2/3 期 QUILT-3.032 研究，”主要研究作者 Karim Chamie 医学博士说。

在这项研究中，患者每周接受 50 mg 膀胱内卡介苗加 400 μg N-803，共 6 个周期，然后对达到 CR 长达两年且可选择延长治疗的患者进行 6 个周期的维持治疗。