Tucatinib 加曲妥珠单抗在 CRC 中引发阳性结果

根据 MOUNTAINEER 2 期试验 (NCT03043313) 的一线结果，图卡替尼 (Tukysa) 和曲妥珠单抗 (赫赛汀) 的组合，在先前治疗过的 HER2 阳性转移性结直肠癌 (CRC) 患者中，产生了有希望的反应率。

数据显示，图卡替尼加曲妥珠单抗在每个盲法独立中央审查 (BICR) 中实现了 38.1% (95% CI, 27.7%-49.3%) 的确认客观缓解率 (ORR)。此外，该组合产生的每 BICR 的中位反应持续时间 (DOR) 为 12.4 个月 (95% CI, 8.5-20.5)。Seagen 计划根据 MOUNTAINEER 的调查结果，向 FDA 提交补充新药申请。

“以前接受过治疗的 HER2 阳性转移性 CRC 患者，对新疗法的需求尚未得到满足。”Seagen 临时首席执行官兼首席医疗官 Roger Dansey 医学博士在新闻稿中表示。“基于这些数据的优势，我们正计划与 FDA 进行监管讨论，以提交 [tucatinib] 的补充新药申请。”大约 3% 至 5% 的转移性 CRC 患者，存在HER2过表达，目前 FDA 没有批准专门针对 CRC 中的 HER2 的疗法。