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FDA 对 FHD-286 在复发 MDS 中进行部分临床试验

发布日期：2022.05.28 09:09:00

FDA 已将 FHD-286 用于治疗复发性和/或难治性急性髓性白血病（ AML ）和骨髓增生异常综合征（ MDS ）患者的 1 期试验（ NCT04891757 ）暂停部分临床。部分搁置，是在报告一名患有潜在分化综合征的患者死亡后开始的。

分化综合征与诱导分化的 AML/MDS 治疗有关，这种作用被认为是 FHD-286 所提出的作用机制的目标。FDA 将审查安全数据库、风险缓解策略以及试验中观察到的不同剂量水平的临床活动细分。目前已登记的，已证明从 FHD-286 中获益的患者将被允许继续治疗，但在部分保留解除之前不会招募新患者。

“患者安全仍然是我们的首要任务。我们感谢与 FDA 的对话，并将与该机构密切合作，尽快解决 AML / MDS 的部分临床搁置问题，”Foghorn Therapeutics 首席执行官 Adrian Gottschalk 在新闻稿中表示。

文章关键词：出国看病

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