: 爱诺头条新闻动态阿达格拉西在 KRAS G12C 突变中寻求欧洲批准

爱诺头条

阿达格拉西在 KRAS G12C 突变中寻求欧洲批准

发布日期：2023.01.31 11:25:00

克里斯·瑞恩已向欧洲药品管理局提交了一份上市许可申请，寻求批准阿达格拉西用于治疗先前治疗的携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者。该申请得到了第二阶段 KRYSTAL-1 试验 (NCT03785249) 的结果的支持。

根据独立的审查，在中位随访 9 个月时，接受 600 mg adagrasib 每天两次的KRAS G12C 突变 NSCLC 患者的客观缓解率 (ORR) 为 43%，疾病控制率为 80%。此外，98.3% 接受阿达格拉西治疗的患者，既往接受过化疗和免疫治疗。

关于安全性和耐受性的结果，与先前报道的在晚期 NSCLC 患者中使用该药物的结果一致。“我们向 EMA 提交的申请，是 Mirati 的一个重要里程碑，如果获得批准，我们将更接近扩大 adagrasib 对欧盟 KRAS G12C 突变肺癌患者的潜在可用性，”医学博士 Charles Baum 在新闻稿中表示。

文章关键词：出国看病

上一篇：尽管患者死亡风险降低，但仍建议密切监测

尽管据报道在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的 COVID-19 大流行期间死亡率较低，但仍建议在 SARS-CoV-2 检测呈阳性后、进行密切监测和先发制人的抗病毒治疗，特别是在患有密切医院接触者和 7...

下一篇：Uliledlimab/Toripalimab 组合在 NSCLC 中的疗效

根据来自一项研究的数据，分化的 CD73 抗体 uliledlimab (TJ004309) 与 toripalimab (Tuoyi) 联用，在以前不符合标准治疗条件的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，产生了显着的缓解率。在 20...

您可能会读：

出国看病：Abemaciclib 免疫抑制剂可改善晚期乳腺癌 PROs

根据2025年ASCO年会上提交的3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据，与内分泌治疗后经历疾病进展的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准护理内分泌治疗相比，使用imlunestrant(一种口服选择性雌激素受体...

出国看病：Fulvestrant 对转移性乳腺癌的 PFS 疗效显著

根据2025年ASCO年会上公布的3期FINER试验（NCT04650581）数据，与安慰剂加氟维司汀相比，Ipatasertib联合氟维司汀显著延长了雌激素受体（ER）阳性、her2阴性转移性乳腺癌患者在一线CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂...

出国看病：术后 Nivolumab 加 SOC 延长了切除高危头颈癌的 DFS

根据在2025年ASCO年会上公布的NIVOPOSTOP 3期试验（NCT03576417）的数据，在标准护理（SOC）顺铂和放疗的基础上添加辅助nivolumab (Opdivo)，在复发风险高的切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中，...

出国看病：纳武单抗在食管癌/GEJ切除术中能产生长期 DFS 益处

来自3期CheckMate 577试验（NCT02743494）的5年随访数据表明，与安慰剂相比，在新辅助放化疗（CRT）后切除食管癌（EC）或胃食管结癌（GEJC）的患者中，辅助nivolumab （Opdivo）保持了无病生存（DFS）和无远处转...

出国看病：术前 PAXG 能扩展可切除部分特定胰腺癌的 EFS

根据在2025年ASCO年会上公布的CASSANDRA 3期试验（NCT04793932）的最终结果，与mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）相比，PAXG（顺铂、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他滨和卡培他滨）的...

美国推荐医院荣誉资质爱诺专题患者治疗分享