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Selinexor Combo 接近欧盟批准治疗多发性骨髓瘤

发布日期：2023.02.17 10:38:00

欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 建议批准 selinexor (Nexpovio) 与硼替佐米 (Velcade) 和低剂量地塞米松 (SVd)，联合用于先前接受过治疗的多发性骨髓瘤成年患者1至3个先前的治疗线。

积极意见基于波士顿 3 期研究 (NCT03110562) 的结果，其中该方案 (n = 402) 的中位无进展生存期 (PFS) 为 13.93 个月 (95% CI, 11.73 – 无法评估 [ NE]) 与 9.46 个月 (95% CI, 8.11-10.78)，在该人群中单独使用硼替佐米/地塞米松 (n = 207) (HR, 0.70; 95% CI, 0.53-0.93; P = .0075)。

预计欧盟委员会将在建议后，约 60 天内对 selinexor 的申请做出决定。“尽管治疗取得了进步，但多发性骨髓瘤仍然是一种难以治疗的不治之症，”Karyopharm Therapeutics, Inc. 总裁兼首席执行官 Richard Paulson 在一份新闻稿中表示。

文章关键词：出国看病

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