安罗替尼/Sintilimab 组合为晚期宫颈癌带来益处

根据在 2022 年 ASCO 年会上公布的 2 期研究 (ChiCTR1900023015) 的数据，发现安罗替尼 (AL3818) 和辛迪单抗 (Tyvyt) 的组合，可为先前接受过治疗的晚期宫颈癌患者提供长期生存益处。在 13.0 个月（范围，0.03-24.8）的中位随访中，18 名（42.9%）患者经历了总生存期（OS）事件。双联疗法的中位 OS 为 17.4 个月（95% CI，12.4–未达到 [NR]）。

此外，12个月OS率为71.8%（95% CI，59.0%-87.4%），24个月OS率为49.1%（95% CI，34.5%-69.9%）。

“未来有必要在更大规模的随机对照试验中，进行额外的调查，”该研究的主要作者、福建省肿瘤医院的医学博士秦旭及其同事在一张关于数据的海报中写道。

2019 年 9 月至 2021 年 2 月期间，研究人员招募了 42 名年龄在 18 岁至 75 岁之间的复发性或转移性宫颈癌患者。为了符合入组条件，患者需要至少接受过 1 次基于铂类的化疗，他们需要具有 PD-L1 阳性且综合阳性评分至少为 1，以及 ECOG 体能状态为 0 或 1。不允许之前接受过安罗替尼或其他抗 PD-1/PD-L1 治疗。研究参与者在 3 周周期的第 1 至第 14 天接受口服安罗替尼 10 毫克，并在每个周期的第 1 天接受 200 毫克静脉注射 (IV) 辛迪单抗。

总体反应率 (ORR) 作为试验的主要终点，次要终点包括 OS、无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、安全性和生物标志物分析。