爱诺头条新闻动态 贝伐单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的 ROSALIE 试验结束

贝伐单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的 ROSALIE 试验结束

发布日期:2024.05.13 10:05:00

1/2期EOGBM1-18/ROSALIE试验(NCT04116658)的数据库已被锁定,该试验正在评估EO2401与nivolumab (Opdivo)联合使用或不使用贝伐单抗(Avastin)治疗复发性胶质母细胞瘤患者的疗效。

在神经肿瘤学会2023年年会期间,研究人员展示了来自ROSALIE的最新结果,表明接受EO2401联合nivolumab和贝伐单抗的患者(n = 26)实现了43.1%的18个月总生存率(OS)(95% CI,20.6%-63.9%)。在中位数为13.4个月的随访中,中位OS和无进展生存期(PFS)分别为14.5个月(95% CI,8.0-18.5)和5.5个月(95% CI,3.7-7.3)。

贝伐单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的 ROSALIE 试验结束

6个月、12个月和18个月的无瘤生存率分别为42.9% (95%可信区间,23.2%-61.1%)、21.4% (95%可信区间,7.9%-39.3%)和7.1% (95%可信区间,0.6%-26.0%);6个月和12个月的总生存率分别为84.6% (95%可信区间为64.0%-93.9%)和57.4% (95%可信区间为36.4%-73.8%)。

EO2401的开发商Enterome的首席医疗官Jan Fagerberg博士在一份新闻稿中说:“首次试验评估EO2401的成就代表了Enterome的一个重要里程碑。“共有100名患者入选,其中41名接受了EO2401与nivolumab和bevacizumab的联合治疗,并进行广泛的随访,我们相信ROSALIE研究为评估这种新的免疫疗法作为复发胶质母细胞瘤患者的潜在治疗方法提供了令人信服的基础。由于临床疗效令人鼓舞,我们现在期待在未来几个月内与科学界分享最终数据。”

ROSALIE是在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的肽免疫疗法EO2401联合尼伐单抗(有或无贝伐单抗)的多中心、开放标签、首次人体研究。主要终点是安全性和耐受性;次要终点包括临床疗效、免疫原性和其他探索性终点。


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